职位职责：

1、负责制定、实施并维护医疗器械质量管理体系，确保符合ISO13485等相关法规和标准要求；
2、管理医疗器械体系文件和记录，包括质量体系手册、程序文件、记录表等的编制和管理；
3、负责制定并执行审核（管理评审、内审、外审）计划，跟踪审核结果并跟进改进措施；
4、负责质量体系文件管理，如：文件的修订、发放等；
5、负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。
6、负责组织协调质量部培训工作，负责对新员工进行质量管理体系知识的培训，对在职员工进行质量管理体系知识的再培训。
7、领导安排其他工作内容。

任职要求：

1、熟练掌握国家相关法律、法规，理解和掌握医疗器械生产的有关规定。
2、熟练掌控IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用，具有内审员证书。
3、较强的文字功底，熟练使用办公软件；
4、工作认真负责，严谨细致，良好的沟通写作能力和团队协作精神；有较强的分析解决问题能力；为人踏实稳重，具备良好的道德品质和职业素养;
5、2年以上三类医疗器械质量体系管理经验（有植入产品、有源产品经验者优先考虑）。

职位职责：

1、 负责新产品的工艺验证评估，工艺路线的建立、更改，生产布局的规划等；
2、 负责制定和编制工艺流程图、作业指导书等生产文件；
3、 负责设计和制作工装夹具，并完成工装夹具的验证转移工作；
4、 负责相关装配人员的作业技能培训；
5、 负责生产过程中的工艺问题调查分析和解决并形成相应的预防措施及措施的跟进；
6、 负责优化产品生产工艺和流程，提升品质和生产效率；
7、 新设备、新工艺的验证。

任职要求：

1、专科以上学历，3年以上产品生产工艺相关的工作经验，具备医疗器械产品工艺开发经验优先；
2、熟悉电子、电气相关知识，有丰富的实际应用经验和动手能力；
3、具有强烈的责任心，工作务实高效，具有较强的产品异常综合分析能量和决断能力；
4、有组织或参与过完整项目的工艺开发和技术转移相关工作经验优先；
5、 能独立完成产品生产SOP、工艺验证报告等。

职位职责：

1、协助公司采购工作、包括采购需求调研、供应商评估、询价、比价、签订采购合同、验收和反馈汇总工作；

2、协助供应商管理，跟踪供应商发货情况和到货进度，及时反馈相关信息至对接部门；

3、协助采购付款申请的提交及采购发票勾销；

4、协助完善公司采购制度，制定并优化采购流程；

5、协助控制采购质量与成本，制定采购计划及相关预算；

6、协助采购数据整理与分析，提供合理化建议；

7、上级领导交办的其他事宜。

任职要求：

1、 大专以上学历，管理类、供应链或物流相关专业；

2、 两年以上医疗器械、实验室设备耗材或者医疗仪器采购经验；

3、 熟悉采购流程及相关质量体系标准，有ERP等系统软件操作经验者优先；

4、 有良好的沟通和协调能力；

5、 熟练使用Office相关软件。

职位职责：

1. 负责三类医疗器械类产品临床试验项目的组织、实施、管理等工作，包括：研究中心的维护、项目安排，进度跟踪等；

2. 负责对器械类项目的临床研究进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展；

3. 负责临床试验准备工作，包括协助临床计划制定、临床方案设计、临床单位选择、伦理审批等；

4. 执行临床研究中的监查工作，确保试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；

5. 参与产品注册的资料准备工作，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题；

6. 跟踪、解决和处理临床试验过程中的问题；

7. 确保研究遵循ICH/GCP等法律法规；

8. 与公司其他职能部门共同合作，推进项目开展；

9. 完成直线经理分配的其他工作。

任职要求：

1.临床医学、临床药学、护理学或相关专业, 大专及以上学历；有2年以上CRA经验者优先考虑；有眼科项目经验者优先；

2.具有有较强的责任心，良好的沟通能力、较佳的亲和力及较强的组织协调能力，

3.熟悉医疗器械GCP、海内外临床研究等相关法规；

4.良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用电脑；

5.能适应出差工作，具有有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。