QA主管

工作地点：

苏州

岗位职责：

1.对生产过程进行质量监控及记录，及时调查，处理，反馈现场与质量相关问题和信息，引导相关部门及时制定现场质量管理策略，保证产品生产符合注册工艺要求及GMP要求;

2.对生产过程中出现的任何偏差和质量问题，及时协调解决，汇总分析，向质量经理及时反馈;

3.协助进行数据分析，确保产品的持续改进，组织起草产品的年度质量回顾，参与质量相关文件的编写;

4.协助完成前期新产品的验证，导入;

5.上级领导安排的其他事务。

任职资格：

1.本科以上学历，3年以上无菌或植入医疗器械质量管理相关工作经验;

2.熟悉GMP相关法规及ISO13485质量管理体系;

3.熟练掌握QC七大手法、六西格玛、8D、CPK等质量分析方法及工具;

4.迅速排解问题及解决问题的能力。 有责任心，吃苦耐劳，有一定的抗压能力。

联系邮箱：

hr.sz@healthguard-biomed.cn