医疗设备开发经理（硬件）

工作地点：

上海

岗位职责：

1.管理和负责公司医疗产品产品的研究与开发，包括产品设计、工艺设计、性能测试和评价、原材料采购和评价、产品风险分析等；

2.按照医疗器械质量体系管理规范的要求，完成产品的设计开发技术文件的编撰工作；

3.制定和完善产品的质量标准及生产工艺流程，编制产品生产工艺文件、作业指导书等；

4.负责各项实验数据与相关材料的收集与存档, 协助开展相关的验证工作；

5.负责日常技术管理工作，如产品出现质量问题的原因分析及其纠正、技术改进；

6.协助相关人员完成产品注册检验工作，并提供技术资料；

7.协助体系部门进行药监体系考核。

任职资格：

1.本科及以上学历，电子工程、电磁场与微波技术工程、无线电物理或电子信息科学技术相关专业；

2.熟练掌握电路，电磁感应、各种电子器件原理基本理论知识；

3.熟练掌握常用的电路构架设计软件；熟悉常用测试仪器包括频谱分析仪、示波器、信号发生器、网络分析仪等设备的使用；

4.具备电磁管等MEMS器件开发经验，掌握EMI/EMC部件的调试和测试技术，具有模拟电子和数字电路基础，有电路设计能力，并具备较强的电路分析处理能力；

5.熟悉单片机的应用（51、Avr或ARM），熟悉STM32系列硬件电路设计；有高速电路设计、多层板设计经验；熟练使用Altium Designer/Candence等绘图软件，独立进行电路原理和印制板设计；

6.熟悉嵌入式软件编写开发的工作，独立完成软件编写，烧录，调试等工作；

7.熟悉常规电路设计、放大、开关、移相、衰减、混频等；

8.熟练掌握对于PCB硬件开发经验，包括元器件、芯片、结构件等的组装、贴片、焊接、修片工艺；

9.具备3年以上医疗或相关的消费医疗器械开发经验，熟悉iso13485、yy/0287、GB9706.1等相应法规及标准，具备分析仪器EMC及安规等设计能力和整改经验。

联系邮箱：

hr.sh@healthguard-biomed.cn