临床研究事务专员-上海

工作地点：上海

岗位职责：

1.负责根据公司的临床试验方案及各项文件要求，进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和文件准备、临床试验协议的签订及后续沟通协调等工作；

2.负责支持研究者会议，协调各机构、伦理的会议跟进及品牌宣传活动；

3.负责协调沟通研究中心机构立项、伦理文件准备、递交、相关费用申请、发票回收等工作，并协助取得伦理批件；

4.负责与CRO公司协作完成临床研究过程中所有核心文件收集、审阅、批准、签署、传递、信息录入、汇总统计等工作；

5.负责支持研究中心启动后与机构和伦理关于医院流程、非常规监查性事务的沟通洽谈工作，确保临床研究顺利开展；

6.负责评估、选择和建立与临床试验机构和伦理的合作关系，建立关系地图，完成机构和伦理合作流程信息库的信息收集、录入及定期维护；

7.负责支持临床质量稽查或现场核查时，与GCP机构/伦理的沟通配合工作。

任职资格：

1.大专及以上学历，临床医学、临床药学、护理学或相关专业；

2.熟悉GCP规范，了解临床试验相关要求及政策法规，熟悉临床研究开展各环节相关过程；

3.全流程参与过临床试验项目的医院立项、过伦理及试验执行的候选人优先考虑。

4.具有较强的责任心，良好的沟通能力、较强的组织协调能力。

联系邮箱：

hr.sh@healthguard-biomed.cn