>>  返回人才招募

注册经理/总监

工作地点:上海


岗位职责:

1.负责公司产品注册计划的制定和具体实施包括样品检测,产品技术要求编写,法规和标准符合性检查,注册资料整理与递交,保证产品成果通过相关注册;

2.负责医疗器械产品国内外注册路径策划及实施;

3.从医疗器械法规符合性的角度协助产品技术文件的制修订及审核;

4.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室保持良好沟通;

5.与国内外监管机构保持良好沟通,及时解决注册过程中的问题,保证注册顺利进行;

6.协助国内外质量体系核查相关的工作;

7.负责编写国内外注册资料及递交和跟进进展;

8.负责法规标准的收集分析和宣贯;

9.突发事件处理及上级交办的其他工作。


任职资格:

1.本科以上学历,医学、生物医学工程、机电、化学、材料等专业优先;

2.具备5年以上医疗器械注册工作经验,有三类高风险医疗器械注册经验的优先;

3.了解注册流程,能独立负责注册项目;

4.英语六级以上,听说良好,读写熟练;

5.工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神,能够熟练操作常用办公软件。


联系邮箱:

hr.sh@healthguard-biomed.cn